Sensorion, le début d’une belle aventure

DIRECTEUR DE L’AUDIOLOGIE / RESEACH AUDIOLOGIST F/M

MONTPELLIER - CDI

Entreprise

Sensorion is a pioneering clinical-stage biotech company, which specializes in the development of novel therapies to restore, treat, and prevent hearing loss disorders, a significant global unmet medical need. Sensorion has built a unique R&D technology platform to expand its understanding of the pathophysiology and etiology of inner ear related diseases, enabling it to select the best targets and mechanisms of action for drug candidates.

It has two gene therapy programs aimed at correcting hereditary monogenic forms of deafness, developed in the framework of its broad strategic collaboration focused on the genetics of hearing with the Institut Pasteur. SENS-501 (OTOF-GT) currently being developed in a Phase 1/2 clinical trial, targets deafness caused by mutations of the gene encoding for otoferlin and GJB2-GT targets hearing loss related to mutations in GJB2 gene to potentially address important hearing loss segments in adults and children. The Company is also working on the identification of biomarkers to improve diagnosis of these underserved illnesses.

Sensorion’s portfolio also comprises clinical-stage small molecule programs for the treatment and prevention of hearing loss disorders. Sensorion’s clinical-stage portfolio includes one Phase 2 product: SENS-401 (Arazasetron) progressing in a planned Phase 2 proof of concept clinical study of SENS-401 in Cisplatin-Induced Ototoxicity (CIO) and, with partner Cochlear Limited, in a study of SENS-401 in patients scheduled for cochlear implantation. A Phase 2 study of SENS-401 was also completed in Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSNHL) in January 2022.

www.sensorion-pharma.com

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Sensorion est une société de biotechnologie pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de l’audition, un important besoin médical non-satisfait.

Sensorion a développé une plateforme unique de R&D pour approfondir sa compréhension de la physiopathologie et de l’étiologie des maladies de l’oreille interne, lui permettant de sélectionner les meilleures cibles thérapeutiques et mécanismes d’action appropriés à ses candidats médicaments.

Sensorion développe dans le cadre de la mise en place d’une large collaboration stratégique ciblant la génétique de l’audition avec l’Institut Pasteur, deux programmes de thérapie génique visant à corriger les formes monogéniques héréditaires de surdité. SENS-501 (OTOF-GT) vise la surdité causée par des mutations du gène codant pour l’otoferline et est actuellement développé dans le cadre d’une étude clinique de phase 1/2, et GJB2-GT cible la perte auditive liée à des mutations du gène GJB2, afin de potentiellement traiter d’importants segments de perte auditive chez les adultes et les enfants. La société travaille également sur l’identification de biomarqueurs afin d’améliorer le diagnostic de ces maladies peu ou mal soignées.

Le portefeuille de Sensorion comprend également des programmes de petite molécule au stade clinique pour le traitement et la prévention des troubles de l’audition. Son portefeuille de produits en phase clinique comprend un produit de Phase 2 : le SENS-401 (Arazasetron) qui progresse dans une étude clinique de Preuve de Concept dans l’ototoxicité induite par le cisplatine (CIO), et dans une étude en partenariat avec Cochlear Limited, chez des patients devant recevoir un implant cochléaire. Une étude de Phase 2 du SENS-401 dans la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL) a également été finalisée en janvier 2022. 

https://www.sensorion-pharma.com

Poste

Mission

  • Provide subject matter expertise in audiology across all Sensorion activities.
  • Demonstrate in-depth knowledge of current clinical guidelines, audiological measurements, and surgical and non-surgical management of hearing loss to support clinical development team and build relationships with the auditory community.

Main Activities

  • To act as an expert and reference in audiological field
  • Build understanding within Sensorion about hearing loss, the patient experience, clinical and surgical management of hearing loss, and drive the clinical audiology strategy in close collaboration with the clinical development team.
  • Working with leadership, develop and execute the vision for hearing, speech, and languageexcellence across all programs.
  • Collaborate with Medical and operational Department to set-up and follow-up clinical trials, analyze the results of the clinical trials from a clinical audiology point of view.
  • Collaborate with CMO, Head of Medical and Head of Medical Affairs, and Market Development to develop a plan to publish, present and communicate clinical trials data.
  • Provide strategic clinical audiology insights to cross-functional teams (PreClinical, Medical, Regulatory, PMO, etc.).
  • Review external facing documentation for clinical and technical accuracy.
  • Identify and define relevant audiological performance measures for all clinical studies and related evidence development.
  • Collaborate with the medical and operations teams to advise on collection and analysis of audiological and PRO data.
  • Partner with the Medical team to facilitate clinical research for Sensorion.
  • Ensure clinical trial protocols are feasible while addressing the needs of the authorities.
  • Provide audiological support in clinical trial management, including clinical trial case review with sites and CRO.
  • Ensure necessary training is provided to CROs, hospitals and clinical sites for trials and are well-equipped as it relates to hearing and speech.
  • In partnership with the Heads of Medical and Medical Affairs, develop and maintain strategic relationships and engagement plans with KOLs and patient associations.
  • Identify, initiate, develop and maintain relationships with hearing and speech KOLs and clinicians involved in clinical trials from initiation through completion.
  • Collaborate with Heads of Medical and Medical Affairs to build clinical and patient advisory boards.
  • Develop clinical communication for presentations and events, (investor meetings, KOL webinars, conferences, workshops, patient associations, etc.), as it relates to clinical audiology and speech.
  • Participate in events and provide speaker support, when appropriate.

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Missions

  • Fournir une expertise en audiologie pour toutes les activités de Sensorion.
  • Démontrer une connaissance approfondie des directives cliniques actuelles, des mesures cliniques et de la gestion chirurgicale et non chirurgicale de la perte auditive afin d’établir des relations avec la communauté auditive.

Activités principales 

  • Au sein de Sensorion, développer une compréhension de la perte auditive, de l’expérience du patient, de la gestion clinique et chirurgicale de la perte auditive, et conduire la stratégie de l’audiologie clinique.
  • En collaboration avec la direction, développer et mettre en œuvre la vision de l’audiologie clinique et de l’excellence vocale dans tous les programmes.
  • Collaborer avec le département médical pour mettre en place et suivre les essais cliniques, analyser les résultats des essais cliniques du point de vue de l’audiologie clinique.
  • Collaborer avec le CMO, le directeur du service médical et le directeur des affaires médicales pour élaborer un plan de publication, de présentation et de communication des données des essais cliniques.
  • Fournir des informations stratégiques sur l’audiologie clinique aux équipes crossfonctionnelles (préclinique, médicale, réglementaire, PMO, etc.).
  • Réviser la documentation externe pour en vérifier l’exactitude clinique et technique.
  • Identifier et définir des mesures de performance audiologique pertinentes pour toutes les études cliniques et le développement de preuves connexes.
  • Collaborer avec l’équipe médicale pour faciliter la recherche clinique pour Sensorion.
  • S’assurer que les protocoles d’essais cliniques sont réalisables tout en répondant aux besoins des autorités.
  • Fournir un soutien audiologique dans la gestion des essais cliniques, y compris l’examen des cas cliniques avec les sites et la CRO.
  • Donner des conseils sur la collecte et l’analyse des données audiologiques.
  • Soutenir les patients, les essais cliniques, les partenaires professionnels et les sites.
  • Veiller à ce que les CROs, les hôpitaux et les sites cliniques reçoivent la formation nécessaire pour les essais et soient bien équipés en ce qui concerne l’audition et la parole.
  • En partenariat avec les responsables des affaires médicales, développer et maintenir des relations stratégiques et les plans d’engagement avec les KOLs et les associations de patients.
  • Identifier, initier, développer et maintenir des relations avec les experts en audition et en parole et les cliniciens impliqués dans les essais cliniques, du début à la fin.
  • Collaborer avec les directeurs des services médicaux et des affaires médicales pour mettre en place des comités consultatifs cliniques et de patients.
  • Développer la communication clinique pour les présentations et les événements (réunions d’investisseurs, webinaires KOL, conférences, ateliers, associations de patients, etc.) dans le domaine de l’audiologie clinique.

Profil

  • Graduate or Doctorate degree in Audiology or relevant field.
  • At least 5 years’ experience in a clinical/medical role within a medical device, technology, pharmaceutical or life sciences company.
  • Experience with clinical research and analysis.

 

Skills:

  • Has a passion in science, clinical practice, and technology.
  • Achievement-oriented attention to detail and ability to maintain deadlines.
  • Outstanding communication (written and verbal) and presentation skills.
  • Strong internal and external stakeholder focus.
  • Work as a team and cross-functionally.
  • Strong problem-solving skills, critical thinking, and analysis.
  • Comply with company values.
  • Travel 10-15%
  • Fluency in French and English.

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  • Diplôme d’études supérieures ou doctorat en audiologie, médecine ou sciences, ou dans un domaine pertinent.
  • 05 ans d’expérience ou plus dans un rôle clinique/médical au sein d’une entreprise d’appareils médicaux, de technologie, de produits pharmaceutiques ou de sciences de la vie.

Compétences : 

  • Passionné par la science, la pratique clinique et la technologie.
  • Orienté vers la réalisation, souci du détail et capacité à respecter les délais.
  • Excellentes compétences en matière de communication (écrite et orale) et de présentation.
  • Forte orientation vers les parties prenantes internes et externes.
  • Travailler en équipe et de manière transversale.
  • Fortes compétences en matière de résolution de problèmes, de réflexion critique et d’analyse.
  • Voyage. Maîtrise du français et de l’anglais.

Candidater

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