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Entreprise
Sensorion is a pioneering clinical-stage biotech company, which specializes in the development of novel therapies to restore, treat, and prevent hearing loss disorders, a significant global unmet medical need. Sensorion has built a unique R&D technology platform to expand its understanding of the pathophysiology and etiology of inner ear related diseases, enabling it to select the best targets and mechanisms of action for drug candidates.
It has two gene therapy programs aimed at correcting hereditary monogenic forms of deafness, developed in the framework of its broad strategic collaboration focused on the genetics of hearing with the Institut Pasteur. SENS-501 (OTOF-GT) currently being developed in a Phase 1/2 clinical trial, targets deafness caused by mutations of the gene encoding for otoferlin and GJB2-GT targets hearing loss related to mutations in GJB2 gene to potentially address important hearing loss segments in adults and children. The Company is also working on the identification of biomarkers to improve diagnosis of these underserved illnesses.
Sensorion’s portfolio also comprises clinical-stage small molecule programs for the treatment and prevention of hearing loss disorders. Sensorion’s clinical-stage portfolio includes one Phase 2 product: SENS-401 (Arazasetron) progressing in a planned Phase 2 proof of concept clinical study of SENS-401 in Cisplatin-Induced Ototoxicity (CIO) and, with partner Cochlear Limited, in a study of SENS-401 in patients scheduled for cochlear implantation. A Phase 2 study of SENS-401 was also completed in Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSNHL) in January 2022.
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Sensorion est une société de biotechnologie pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de l’audition, un important besoin médical non-satisfait.
Sensorion a développé une plateforme unique de R&D pour approfondir sa compréhension de la physiopathologie et de l’étiologie des maladies de l’oreille interne, lui permettant de sélectionner les meilleures cibles thérapeutiques et mécanismes d’action appropriés à ses candidats médicaments.
Sensorion développe dans le cadre de la mise en place d’une large collaboration stratégique ciblant la génétique de l’audition avec l’Institut Pasteur, deux programmes de thérapie génique visant à corriger les formes monogéniques héréditaires de surdité. SENS-501 (OTOF-GT) vise la surdité causée par des mutations du gène codant pour l’otoferline et est actuellement développé dans le cadre d’une étude clinique de phase 1/2, et GJB2-GT cible la perte auditive liée à des mutations du gène GJB2, afin de potentiellement traiter d’importants segments de perte auditive chez les adultes et les enfants. La société travaille également sur l’identification de biomarqueurs afin d’améliorer le diagnostic de ces maladies peu ou mal soignées.
Le portefeuille de Sensorion comprend également des programmes de petite molécule au stade clinique pour le traitement et la prévention des troubles de l’audition. Son portefeuille de produits en phase clinique comprend un produit de Phase 2 : le SENS-401 (Arazasetron) qui progresse dans une étude clinique de Preuve de Concept dans l’ototoxicité induite par le cisplatine (CIO), et dans une étude en partenariat avec Cochlear Limited, chez des patients devant recevoir un implant cochléaire. Une étude de Phase 2 du SENS-401 dans la perte auditive neurosensorielle soudaine (SSNHL) a également été finalisée en janvier 2022.
https://www.sensorion-pharma.com
Poste
Mission
The Upstream Process Development Manager will join the CMC Gene Therapy Department at Sensorion, specialized in the development of analytical methods and production processes of Gene Therapy products. The responsible will play a key role in the implementation and establishment of cell-based process for AAV production in suspension by transient transfection, under the supervision of the Head of CMC Gene Therapy, in compliance with quality procedures, health and safety rules, budget and deadlines.
Main Activities
- Team management of Technicians Process Development;
- Development and implementation of appropriate USP processes for AAV vector;
- Design, organize, execute or supervise experiments, manage data, lab-books, batch records;
- Write study protocols and reports, present data internally;
- Write or supervise SOP;
- Manage projects to improve the efficiency and productivity of the department;
- Participate in the tech transfer from R&D to GMP environment, review GMP documentation;
- Participate in the drafting of patents, publications, conferences;
- Participate in the general operation of the laboratory: purchasing, management, setup & installation of CMC GT laboratory, health & safety, in the quality assurance system.
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Missions
Le Responsable du Développement Upstream des Bioprocédés rejoindra le département CMC Gene Therapy de Sensorion, spécialisé dans le développement de méthodes analytiques et de procédés de production de produits de thérapie génique. Le responsable jouera un rôle clé dans la mise en œuvre et l’établissement d’un processus cellulaire pour la production d’AAV en suspension par transfection transitoire, sous la supervision du Head of CMC Gene Therapy, dans le respect des procédures de qualité, des règles de santé et de sécurité, du budget et des délais.
Activités principales
- Gestion d’équipe de techniciens Développement de processus ;
- Développement et mise en œuvre de procédés USP appropriés pour le vecteur AAV ;
- Concevoir, organiser, exécuter ou superviser des expériences, gérer les données, les lab-books, les dossiers de lots ;
- Rédiger des protocoles et des rapports d’étude, présenter les données en interne ;
- Rédiger ou superviser les SOP ;
- Gérer des projets visant à améliorer l’efficacité et la productivité du département ;
- Participer au transfert technologique de la R&D vers l’environnement GMP, réviser la documentation GMP ;
- Participer à la rédaction de brevets, de publications, de conférences ;
- Participer au fonctionnement général du laboratoire : achats, gestion, mise en place et installation du laboratoire CMC GT, santé et sécurité, dans le système d’assurance qualité.
Profil
- Educational background in biology biotechnology, biochemical engineering or related (MSc or PhD);
- A minimum of 6 years of industrial experience (from R&D to GMP environment);
- Practical experience with cell culture in bioreactor, viral purification by chromatography on AKTA platform system;
- Notion of GLP and QA system;
- Good written and spoken in French and English.
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- Formation en biologie, biotechnologie, génie biochimique ou dans un domaine connexe (MSc ou PhD) ;
- Un minimum de 6 ans d’expérience industrielle (de la R&D à l’environnement GMP) ;
- Expérience pratique de la culture cellulaire en bioréacteur, de la purification virale par chromatographie sur le système de plateforme AKTA ;
- Notion de BPL et de système AQ ;
- Bonne connaissance du français et de l’anglais à l’écrit et à l’oral.
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